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醫(yī)療器械密封性測試儀的測試原理和使用步驟

更新時間:2025-02-17 點擊次數(shù):158
  醫(yī)療器械密封性測試儀是一種專門用于檢測醫(yī)療器械密封性能的設(shè)備,測試原理主要包括以下幾種:
 
  充氣原理:通過向醫(yī)療器械內(nèi)部充入一定壓力的氣體或液體,使內(nèi)部壓力高于外部環(huán)境壓力。如果器械存在泄漏,氣體或液體就會從泄漏處逸出。
 
  壓力監(jiān)測:利用壓力傳感器實時監(jiān)測器械內(nèi)部的壓力變化。若壓力出現(xiàn)明顯下降且超過允許的誤差范圍,就可判定存在泄漏。
 
  抽真空原理:對放置有醫(yī)療器械的真空室進行抽真空操作,使器械內(nèi)部與外部形成壓力差。如果器械有密封問題,外部空氣會在壓力差的作用下進入器械內(nèi)部。通過觀察泄漏現(xiàn)象,如器械表面是否有氣泡產(chǎn)生、真空室內(nèi)的壓力變化情況或者器械本身的膨脹及形狀恢復(fù)情況來判斷密封性能。
 
  真空衰減法:把待測的醫(yī)療器械放入特制的測試腔中,先對測試腔進行抽真空處理,形成內(nèi)外壓差。若樣品有泄漏,其內(nèi)部的氣體就會逐漸逸出至測試腔內(nèi),導(dǎo)致腔內(nèi)壓力上升。儀器配備的壓力傳感器實時監(jiān)測壓力變動,并將其轉(zhuǎn)換為可讀的數(shù)據(jù),以此判斷是否存在泄漏及泄漏程度。
 
  氣泡法:將醫(yī)療器械放入水中,然后向其內(nèi)部充氣或在外部施加壓力。若器械存在泄漏,會在泄漏處形成氣泡,通過觀察氣泡的產(chǎn)生來確定泄漏位置和程度。
 
  高壓放電法:通過高壓放電來掃描不導(dǎo)電的密封容器。如果存在針孔、裂縫或其他缺陷,將會導(dǎo)致電阻差異和電流改變,從而表明容器有泄漏,并能識別大致的缺陷位置。
 
  醫(yī)療器械密封性測試儀廣泛應(yīng)用于各種醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝密封性能檢測,如注射器、輸液器、醫(yī)用導(dǎo)管、手術(shù)器械包裝、藥品包裝等。我們使用醫(yī)療器械密封測試儀進行密封性能測試時,通常遵循以下步驟:
 
  設(shè)備準(zhǔn)備:確保測試儀放置在平穩(wěn)、無震動的臺面上。連接測試儀的電源,并檢查顯示屏是否正常點亮。打開測試儀的蓋子,檢查測試腔內(nèi)部是否干凈、無異物。
 
  設(shè)置測試參數(shù):根據(jù)待測醫(yī)療器械的密封性能要求,通過測試儀的控制面板或觸摸屏設(shè)置測試壓力、測試時間和測試模式等參數(shù)。
 
  放置樣品:將待測的醫(yī)療器械或包裝放入測試腔中,確保密封部位朝向測試腔的相應(yīng)位置。
 
  關(guān)閉測試腔:關(guān)閉測試儀的蓋子,并確保蓋子與測試腔之間的密封條完好、無損壞。
 
  啟動測試:按下醫(yī)療器械密封測試儀的啟動按鈕,測試儀將開始按照設(shè)定的參數(shù)進行測試。在測試過程中,測試儀會向測試腔施加壓力,并監(jiān)測壓力變化以評估醫(yī)療器械的密封性能。
 
  查看測試結(jié)果:測試完成后,測試儀將顯示測試結(jié)果,如是否通過測試、泄漏量等。根據(jù)測試結(jié)果判斷醫(yī)療器械的密封性能是否符合要求。
 
  清理與維護:測試完成后,打開醫(yī)療器械密封測試儀的蓋子取出醫(yī)療器械,并清潔測試腔和蓋子。檢查測試儀的密封條和其他部件是否完好,如有損壞應(yīng)及時更換。

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