導管斷裂力和連接牢固度測試儀 導管峰值拉力試驗步驟

試驗步驟

B.3.1按照制造商的說明書裝配導管。從被測導管中選定一段進行試驗.其中包括座或連按器(如果有)和各部分間的連接處,例如。管路和末端頭端之間的連接處。不應(yīng)將長度小于3 mm的末端頭端包括在試驗段內(nèi)。對于水合性導管,從兩個導管上制備同一部位試件。 一個試件按B.3.2進行狀態(tài)調(diào)節(jié)，另一個試件則不進行狀態(tài)調(diào)節(jié)直接按B3.3~B3.8進行。

B.3.2試件置于適 當?shù)乃橘|(zhì)中保持(37土2)C至相應(yīng)的臨床使用時長(見B.31).進行狀態(tài)調(diào)節(jié)。然后立即校B.3.3~B.3.8進行試驗，

B.3.3將試驗段固定在拉力試驗儀上,如有座或連接器應(yīng)使用合適的夾具以防止座或連接器變形.，

B.3.4測量試驗 段的標距。即試驗段在拉力試驗儀夾具間的距離，或者是座或連接器與夾持試驗段另一端的夾具間的距離。

B.3.5以毫米標距為20 mn/min的單位應(yīng)變速率(見表B.1)進行拉伸.直至試驗段分離成兩段或多段。

      注,峰值拉力應(yīng)以牛頓為單位.并在導管試驗段拉力試驗恰巧或略早于分離成兩端的時間點記錄。

      表B.1以毫來標距 20 mm /min的應(yīng)查速事條件示例

B.3.6如果導管是由具有 不同直徑范圍的單一管路組成,試驗段應(yīng)包含小直徑部分的管路。

B.3.7如果試驗 具有一個或幾個側(cè)支路的導管;

a) 對每一側(cè)支路,重復(fù)B.3.2~B.3.5的試驗: ;

b)對包括側(cè) 支路與導管上引人體內(nèi)的那部分相鄰部位間的連接處的試驗段,重復(fù)            B.3.2~B.3.5的試驗:

c) 對每一連接處,重復(fù)B3.7b)的試險,

B.3.8任何試驗段 上的試驗不要超過一次

導管峰值拉力試驗解決方案：采用5.7英寸（320*240）液晶顯示，中文菜單顯示。采用數(shù)字閉環(huán)控制，AD采集速度為50KHz，內(nèi)碼10萬；高精度時鐘芯片，斷電存儲；單片機控制動態(tài)顯示加載力值；過載報警停機保護；公稱規(guī)格、測試、上行、下行、時間、標定?？膳c上位微機通訊，方便實驗數(shù)據(jù)處理；由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試數(shù)據(jù)，實時顯示拉力。拉斷力測試范圍：0～50N，誤差不大于±0.1N，分辨率0.01N。試驗時間：1-999S，任意選擇，誤差不大于±0.5S。試驗速度：斷裂力200mm/min，400mm/min.500mm/min連接牢固度10mm/min，誤差不大于±2%。用于測試麻醉包的導管斷裂力，導管和導管接頭的連接牢固度，麻醉用針的針座與針管，襯芯與襯芯座的連接牢固度。；打印方式： 每次可打印8次、10次測試數(shù)據(jù)或13次測試數(shù)據(jù)及平均值和偏差值。

可為用戶提供非標規(guī)格產(chǎn)品的設(shè)計，能滿足用戶的特殊要求，滿足國家行業(yè)標準，得到國家藥品監(jiān)督局醫(yī)療器械局的認可，準許推廣使用。

上海遠梓電子科技有限公司    劉子清